2020年度全省药物警戒业务培训班在长沙举办

摘要:北京时间20201027关于【2020年度全省药物警戒业务培训班在长沙举办】的具体情况和说明,让www.yuanyoujietao.cn新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

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10月21-22日,湖南省药审中心在长沙举办了“2020年度全省GVP检查员暨药品上市许可持有人、哨点医院监测人员业务培训班”。来自全省各市州监测部门、哨点医院和药品上市许可持有人监测人员160余人参加培训。省药监局党组成员、副局长曾令贵出席,并为8家国家药品不良反应监测哨点和28家湖南省药品不良反应监测哨点授牌。

曾令贵副局长要求,市州监测技术机构要全面了解辖区内监测基层用户的上报情况、督促上报;对辖区内监测基层用户进行培训;及时审核药品不良反应报告,确保报告的真实、准确、完整;做好死亡病例以及聚集性药品不良反应的调查工作;在监测中积极发现风险,为省中心提供有意义的风险信号,为行政监管提供有效技术支撑。药品上市许可持有人(生产企业)要建立畅通全面的报告收集渠道,全面收集可疑药品不良反应/事件报告,按要求做好上报工作;对每份可疑药品不良反应/事件报告进行科学客观的分析评价;按要求提交《定期安全性风险更新报告》《药物警戒年度报告》;定期进行信号的检测与评价、风险的评估;根据风险的等级,做好风险防控工作;配合监管部门做好相关工作如再评价等。医疗机构哨点的领导要高度重视药品不良反应监测工作,设置相应的机构、配备与工作要求相适应的人员;全面收集临床患者情况、诊疗用药用械信息;细致全面深入评价风险;按照相关要求做好上报工作;定期回顾总结做好成果转化。

本次培训涉及到了与药物警戒工作密切相关的严重药品不良反应案例调查分析、从药物警戒谈二次开发,以及临床药师和药品上市持有人如何开展药物警戒工作等内容,针对性强,参训人员普遍认为颇有收获。

省药监局药品生产监管处相关负责人出席培训并提出具体要求。

(供稿:钟露苗、杜娟;照片:杜娟、郭琪琳;审核:吴益斌)

曾令贵副局长出席2020年度全省药物警戒业务培训班

国家药品不良反应监测哨点授牌仪式

省级药品不良反应监测哨点授牌仪式

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